为进一步加强“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)不良反应监测工作,提高监测报告的数量和质量,提升监测人员挖掘风险信号、分析利用风险信息的能力,缩短发现重大安全风险的时间,更好地指导临床用药,5月8日,市场监督管理局联合卫健委举办了全市2019年“两品一械”不良反应监测培训班。
培训班上,来自省食品药品评价中心的3位专家就药品不良反应报告和监测法规、药品不良反应报告收集及填写要求、医疗器械不良事件监测和再评价管理办法、医疗器械不良事件上报系统的介绍和注意事项、化妆品不良反应监测基础知识及报告填写要求等方面的内容进行了讲解。
市卫健委、市场管理局分管领导及相关业务科室负责人、市直医疗机构、乡镇医疗机构、民营医疗机构、药械生产企业、药品经营企业、城区部分化妆品经营企业的工作人员共计200人参加了培训。
“‘两品一械’的安全监测工作事关人民群众的用药用械安全,此次省里的专家前来为我们培训,感到十分的荣幸。在以后的监测工作中,我们要把今天学到的知识运用起来,严把审核评价关,加大核查力度,提升各类报告的准确性、规范性、及时性。”前来参加培训的中心医院负责人表示。
通过此次培训,参训人员加深了对“两品一械”不良反应(事件)监测及安全管理的理解和认识,强化了对不良反应(事件)报告工作的责任感,进一步推进了“两品一械”不良反应监测工作规范化、制度化建设,对保障公众用药安全起到了积极的推动作用。
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